CFDA-Zulassungen (CFDA steht für China Food and Drug Administration, ehemals SFDA – State Food and Drug Administration) sind wichtig für den Import von Medikamenten, Lebensmitteln, medizinischen Geräten und kosmetischen Produkten in die V.R. China.
Die Erlangung der CFDA-Zulassungen ist aufwändig und kann, je nach Produkt, zwischen 9 Monaten und mehreren Jahren dauern. Die Kosten und benötigte Zeit für eine Zulassung richten sich unter anderem nach in China auszuführenden klinischen Studien. Sollten sie für die Zulassung benötigt werden, können sie langwierig und kostenintensiv sein.
Cisema kann für Unternehmen, die eine CFDA-Zulassung anstreben, ein komplettes Spektrum an Dienstleistungen anbieten:
- Beratung bezüglich geltendem Recht und relevanten Regulierungen
- Feststellung der CFDA-Zulassungspflicht
- Unterstützung bei der Vorbereitung des Antrags auf CFDA-Zulassung
- Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung aller benötigten Studien und Tests
- Unterstützung bei den Folgeaktivitäten
- Unterstützung bei der Bereitstellung benötigter Materialien während der Zulassung
Zögern Sie nicht, bei weiteren Fragen auf uns zuzukommen oder ein unverbindliches Angebot anzufordern. Sie erreichen uns unter +43 (0) 1 405 2952-00 oder per Email.
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